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新机械指令2006/42/EC转换问答

新机械指令2006/42/EC转换问答

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  • 2008-05-18
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关于从现行机械指令98/37/EC转换到新版本的机械指令2006/42/EC的问答

1. 申请指令2006/42/EC有过渡期吗?

一般来说,并没有过渡期可以让现行的MD指令98/37/EC和新指令2006/42/EC同时使用 (只有一个例外:唯有特殊的案例像可携帶式弹药推动固定器械和其他冲击式机械,才有到2011年6月29日的过渡期)。

然而,法规2006/42/EC在2009年12月29日开始实施前,有一段适应期。在这阶段里,所有的利益相关者须采取必要的措施,确保新旧指令的交替流畅。


2. 制造商可以预期申请新指令吗?

从实际与技术层面来看,厂商可以也应该先申请2006/42/EC;但是从正式的合法的角度来看,新指令在2009年12月29日前是不能申请的。

--从实际与技术层面来看,鼓励厂商即刻重新检视他們的产品,而且必须考虑新指令的需求。2009年12月29日前上市的机械需要继续符合指令98/37/EC,可以假设符合新机械指令主要要求的产品,也能继续符合现行的指令。

--从正式与合法的角度来看,引用指令2006/42/EC的机械产品只能在2009年12月29日后才能上市

3. 厂商应该何时根据指令2006/42/EC来建立EC自我宣告书?

从2009年12月29日开始,厂商应该依据指令2006/42/EC,为首次上市的产品建立EC自我宣告书。

为了避免厂商不确定产品何时会首次上市,提供产品同时符合现行的与新的指令,厂商可以同时引用指令98/37/EC和指令2006/42/EC来建立EC自我宣告书。而2009年12月29日后,指令98/37/EC需要从EC自我宣告信中移除。

4. 可以用现行的调和法规来符合指令2006/42/EC吗?

因为附件I中的EHSR有些改变,所以不能认为现行的调和法规完全符合指令2006/42/EC。

欧洲委员会正对欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工委员会(Cenelec)发布命令,发展必要的新标准,并确保现行标准皆对照指令2006/42/EC检视与必要的改编。此外,所有的调和法规需要参照新指令。欧洲委员会打算在指令2006/42/EC生效前,公布符合指令2006/42/EC调和法规的清单。


5. 针对附件四危险机械,厂商何时能使用新的完全品质保证验证程序?

会员国首先需评估、指派和公布新指令附件十中完全品质保证的验证机构(Notified Bodies) 当指令2006/42/EC被编入国家法律,即可尽快完成此事。

当此程序的验证机构被公布后,他们须有能力执行必要的审核和检查并核发认可厂商的完全品质保证系统。然而,在2009年12月29日,指令2006/42/EC开始实行前,基于此认可的产品不能上市。

6. 现行的验证机构也有能力执行依据指令2006/42/EC的EC型式认证吗?

已被公布能根据指令98/37/EC执行EC型式认证的验证机构,仍然能根据指令2006/42/EC继续执行EC型式认证,提供他们的通知书涵盖相关的产品分类。

针对产品分类列于指令2006/42/EC中的附件四危险机械,但并无列于指令98/37/EC的附件四危险机械,会员国必须公布新的验证机构,或延伸现有notification的范围。

 

7. 依据指令98/37/EC所建立的EC型式认证,对于指令2006/42/EC仍然有效吗?

因为附件I中的EHSR有些改变,所以不能认为根据指令98/37/EC所核发的EC 型式认证对于指令2006/42/EC仍然有效。此外,此类证书需要依照指令2006/42/EC更新。

因此验证机构需要审核现有的EC 型式认证,确保这些证书按照新指令的需求仍然有效,并且要依照指令2006/42/EC作出更新。鼓励厂商立即要求重新审核,避免在2009年12月的前几个月遇到 障碍。

因为指令2006/42/EC要求EC 型式认证每五年需要重新审核一次 (参照附件九,9.3段),对于既存的证书,这五年的周期可以从他们根据指令2006/42/EC作出更新开始来计算。


8. 对于根据指令98/37/EC,条文8 (2) (c) 中所列的认证程序所核可的产品会如何呢?

指令98/37/EC,条文8 (2) (c) 中所列之认证方法于指令2006/42/EC将不存在。从2009年12月29日起,依据这些认证程序上市产品的厂商需要依据指

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