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CE认证和CE标志

CE认证和CE标志

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  • 2006-09-14
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欧盟于1993年颁布了93/68 EEC《“CE标志”指令》,该指令是一个基础性指令。根据该指令,绝大多数产品进入欧盟必须符合欧盟指令的要求并佩带CE标志,接受标准符合性的监督和管理。

获得CE标志使用许可基本上可以分为自我声明(Declaration of conformity DOC)途径欧盟指定机构认证两种途径。
危险性低的产品(多数电气产品和电子产品都属于危险性低的产品)可以由制造商以符合性声明的方式进行自我认证,当制造方认定自己的产品满足相应欧共体指令的所有要求后,产品上就可以佩带CE标志(”Conformite Europeenne” Marking )。
因此,就这类产品,CE标志的使用不需要第三方的授权或认证,CE标志是制造商的自我声明或质量承诺。
但是对于一些危险性高的和有发射功能的通信产品,必须取得欧盟指定机构(Notified Bodies)的型式检测证书(Type-examination certificate)或证明书(CE Attestation )才能使用CE标志。
有些产品,例如医疗器械,还需要制造方获得质量体系认证或注册。
总之,多数产品不要求指定机构的检测以及质量体系认证。

对于大多数的产品都可以利用自我声明,此时制造方或其欧盟的授权代表机构要签署“符合性声明”(Self Declaration of Conformity)。符合性声明的内容根据不同指令而有所不同。需要注意的是,必须按指令准备符合性声明,如果一个产品有两个适用的指令,则应分别准备和签署两份符合性声明。

很多企业以为拿到某个检测机构的或认证机构的CE证书就可以使用CE标志了,这是一种错误理解。
既然是自我声明,企业自己就要对使用CE标志负责,第三方机构颁发的CE证书只是间接证明而已。

但是,如果CE证书是欧盟指定机构颁发的,就不必签发自我声明了。

仅签署符合性声明是不够的,制造方还必须提交技术机构档案TCF(Technical Construction File),包括检测报告,产品技术说明,线路图等技术文件 或 技术档案,以证明产品在技术上是符合指令要求的。
准备一份符合要求的技术档案也是很重要的,欧盟指定机构为客户准备TCF的所收取的费用和颁发证书的费用(不含检测费用)是一样的。
当制造方签署了符合性声明并附有符合要求的TCF后,制造方就可以在产品上使用CE标志了。目前有很多CE证书不被欧洲的客户或管理机构承认,主要是对CE标志制度不了解所造成的。
LVD、EMC R&TTE 三个指令在进行自我声明时必须注意:所声明的、或技术文件中提到的符合欧洲协调标准的有效期(终止期)(Date of Cessation ”DOC”),超过该终止后,
过期的标准生产的产品将不允许再在EU/EEA市场销售,也就是说,自我声明此时无效。
例如,EN60950:2003 3rd 版标准的终止期(DOC)是2005年1月1日,到时按EN60950:1992 2nd 包括A1,A2,A3,A4和A11进行自我声明和准备的技术文件必须更新,否则视为无效。
如果新标准有技术上的变化,产品必须进行再检测,即使标准没有技术上的变化,也要对产品是否符合新标准进行评价,并有书面报告。
该终止期可在欧盟官方公报OJEC或官方网站上查到。

>>什么是指定机构(Notified Bodies)

指定机构(Notified Bodies)是由成员国欧盟向欧盟申报、由欧盟批准的机构,在指令的责任范畴内提供公正检测服务。非欧盟成员国的认证或检测机构因此是不能成为Notified Bodies的。欧盟现有百多个各类产品的指定机构。

>> 什么是能力机构(Competent Bodies)?

能力机构主要是针对EMC指令,是指被认为有能力就产品是否符合EMC指令做出技术判断的机构,能力机构不需要欧盟的批准。但应获得欧盟某国家的试验室按ISO/IEC17025或EN45001的认可。

>>CE标志是否为强制性要求?

按照欧盟93年颁布的市场准入指令—93/68/EEC“CE标志”指令,
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