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CE认证和CE标志

CE认证和CE标志

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  • 2006-09-14
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涉及安全、健康、环保的产品必须符合相应的欧盟法律(指令),从而必须佩带CE标志,以接受市场监督管理。
约70%的产品欧盟已颁布相应的指令,指令开始生效后如果产品还没有佩带CE标志,则不允许在欧盟市场上销售。CE标志是证明产品符合欧盟相应法律的强制性证明。

>>哪些国家要求产品佩带CE标志?

要求CE标志的国家是早期15个欧盟成员国以及欧洲自由贸易协约国(EFTA)的三个成员国:冰岛,列支顿士登,挪威。10个东欧国家加入欧盟后,理所当然按照欧盟法律要求CE标志。而美国,加拿大,日本,新加坡,韩国等均不接受CE标志。

>>谁要求CE标志?

按欧盟新市场准入指令(93/68 EEC),颁布了欧盟指令的产品而不佩带CE标志将导致违反欧盟法律,因此,欧盟的进口商不愿意承担因没有CE标志而引发的质量责任法律责任和经济损失,要求供应商对其产品佩带CE标志。

>>哪些产品要求CE标志?

1 设施(而不是指气体)
2 建筑产品
3 电气设备
4 爆炸环境中使用的设备和保护系统
5 燃气设备
6 玻璃试管类医疗诊断器具
7 电梯设备
8 机械产品
9 医疗仪器
10 非自动升降设备
11 人身保护设备
12 简单压力容器
13 卫星地面站设备
14 通信设备
15 玩具制品

>>元器件是否要求CE标志?

CE指令是针对最终产品,也就是通常所说的整机,一般来讲,不适用整机中使用的元部件。但是一些有独立使用功能的部件也可按整机处理。

>>在那里可以得到欧盟指令和相关标准?

欧盟指令是公开发行的,可以从欧盟官方网站上下载,标准则必须购买。

>>从哪里可以得到CE标志,如何印制CE标志?

CE标志可由制造商自己印制和使用。但是标志图形尺寸和比例必须符合要求。最小尺寸不能小于5mm。还要注意的是C和E两个标识的距离也要符合规定。见如下比例图。

>>谁对使用CE标志的产品进行监督?

欧盟的产品安全基础指令约一个成员国采取法律、法规手段和管理措施确保投放到市场上的产品是安全的。每个国家可以自己的方式进行管理。多数国家是派员到市场对产品贯彻指令情况进行监察,以及对投诉进行调查。多数国家也采用“问题产品召回制度”和经济惩罚制度。赔偿要求最高可达7千万欧元。
欧盟法律要求进口商对其进口的产品,包括为其雇员提供的工作机械和设施承担责任。其结果是,无论商业利益是多么吸引人,欧盟的进口商都不会冒承担法律责任的风险而进口不符合指令(无CE标志)的产品。

>>是否一定要在欧洲有代理机构?

依照欧盟法律,非欧盟国家的由以下四个指令所包括的产品不仅要求CE标志, 作为一种管理,还要求制造商在15个欧盟成员国和欧洲自由贸易协约国的三个成员国之间指定一个授权代理机构。这四个指令是:

—医疗装置指令(MDD)
—人员保护设备指令(PPE)
—低电压电气设备指令(LVD)
—电磁兼容指令(EMC)

授权代理机构负责处理与CE标志有关事宜;
授权机构的职能不同于进口商和批发商,而类似于律师。
授权代理机构在欧盟有一个即可,而进口商和批发商可以有若干。
欧盟法律要求非欧盟国家的产品必须在包装上/产品铭牌上说明授权代理机构名称,地址和联系方式,以便随时就有CE标志的产品的问题与授权代理机构联系。

>>谁对佩带有CE标志的产品出现问题负责?

制造商或其欧盟代理机构理所当然要对佩带CE标志的产品质量负责。其它类产品如果在欧盟既没有制造商,也没有代理商,则由当地的进口商承担责任。

>>CE标志是否要经过工厂质量保证能力的审核?

多数产品为使用CE标志不需进行工厂审查或质量体系审核;但是医疗设备等个别产品除外。CE标志使用由市场监督方式进行控制管理。



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