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REACH法规要点解读2

REACH法规要点解读2

  • 2008-01-22
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             当务之急——抓紧准备预注册

    预注册有什么好处? 预注册的期限是什么?

    目前在REACH法规生效之前,欧盟关于化学品法规有3个化学物质名录:

    欧洲现有上市化学物质名录(EINECS)、
    欧洲新化学物质名录(ELINCS)、
    不被认为聚合物的名录(NLP),

    这3个名录统称为EC名录,名录中每个物质有一个EC号。
    EC名录可用作为区分分阶段物质和非分阶段物质的工具。
    分阶段物质根据其吨位数量以及物质属性,要求在不同期限内完成注册(参见REACH法规实施时间表图解)。

    预注册仅对分阶段物质适用。预注册要求在REACH法规生效后的12个月至18个月之间完成。(即2008年6月1日起至2008年12月1日止)。

    对制造商或进口商来说,预注册有好处,可以有个过渡期。没有进行预注册,则法规规定不能享有过渡期的好处。

    在他们准备注册的过程中,可以继续制造或进口该物质。同时预注册可方便信息共享,避免重复研究,尤其是脊椎动物试验,从而减少企业成本。

  预注册要求提交的数据资料:
  ⑴化学物质的名称,包括EINECS号、CAS号或其他鉴别代码;
  ⑵预注册人的姓名、地址和联系人的姓名,或代表人的姓名、地址;
  ⑶登记的吨级数量范围及预注册截止期限;
  ⑷有关结构-活性定性或定量关系((Q)SAR)和有关同类物质和read-across 途径的规定,与之相关的化学物质的名称,包括EINECS号、CAS号或其他鉴别代码。


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